الدول الأوروبية تعلق استخدام لقطات AstraZeneca بسبب القلق بشأن جلطات الدم

تلقى الملايين من الناس اللقاح دون مشاكل تتعلق بالسلامة ، ولا يوجد دليل على أي صلة سببية بين اللقاح والجلطات الدموية.

سيارة تابعة لسلطة الصحة تصل إلى مدرسة في جزيرة نائية في الدنمارك .عبر رويترز

علقت السلطات الصحية في ثلاث دول أوروبية يوم الخميس استخدام لقاح AstraZeneca بسبب مخاوف من أنه قد يزيد من خطر الإصابة بجلطات الدم ، لكنها أكدت أنها تتخذ إجراءات كإجراء احترازي وأنه لا يوجد دليل على أي صلة سببية.

تصرفت الدنمارك بعد وفاة امرأة تبلغ من العمر 60 عامًا أصيبت بعيار ناري بعد إصابتها بجلطة دموية. توقفت عدة دول أوروبية أخرى مؤخرًا عن استخدام جرعات من نفس دفعة اللقاح بعد بعض التقارير عن جلطات دموية شديدة ، ويقوم منظمو الأدوية الأوروبيون بالتحقيق.

في فورة من الإيقاف يوم الخميس ، حذت النرويج وأيسلندا حذو الدنمارك. كما أوقفت إيطاليا ورومانيا الحقن مؤقتًا ، ولكن فقط من دفعة مختلفة من اللقاح عن تلك التي أثارت مخاوف في أماكن أخرى.

يتوقع خبراء الصحة العامة أن تظهر الحالات الطبية بالصدفة لدى بعض الأشخاص بعد حصولهم على أي لقاح ، عن طريق الصدفة فقط. في الغالبية العظمى من الحالات ، لا علاقة لمثل هذه الأمراض بالحقن. معظم البلدان الأخرى التي تم فيها إعطاء اللقاح لملايين الأشخاص لم تبلغ عن علامات حمراء مماثلة.

يُعد التخوف المتعلق بالسلامة بمثابة انتكاسة للقاح AstraZeneca ، الذي عانى بالفعل من تصور أنه حقنة أقل استحسانًا لأنه كان معدل فعاليته الإجمالية أقل في التجارب السريرية من البعض الآخر. ومع ذلك ، هناك بيانات مستفيضة تُظهر أن اللقاح آمن وفعال ، وهو جيد بشكل خاص في الوقاية من الأمراض الشديدة والوفاة. وفي العديد من الأماكن حول العالم ، تكون هذه هي اللقطة الوحيدة المتاحة.

حتى يوم الأربعاء ، تم الإبلاغ عن 30 حالة جلطات دموية معرقلة بين ما يقرب من خمسة ملايين شخص تم تطعيمهم بلقاح AstraZeneca في الاتحاد الأوروبي وثلاث دول أوروبية أخرى - وهو معدل لا يزيد عن عموم السكان ، حسبما ذكرت وكالة الأدوية الأوروبية. وقالت الوكالة ، المنظم الرئيسي للعقاقير في أوروبا ، إن فوائد اللقاح تفوق أي مخاطر.

وقالت الوكالة أيضًا إنه لا يوجد مؤشر على أن اللقاح "تسبب في هذه الحالات".

قال جونزالو فينا ، المتحدث باسم AstraZeneca ، إن بيانات الشركة لم تكشف عن مثل هذه المشكلات المتعلقة بالسلامة. وقال: "أظهر تحليل بيانات السلامة الخاصة بنا لأكثر من 10 ملايين سجل عدم وجود دليل على زيادة خطر الإصابة بالانسداد الرئوي أو تجلط الأوردة العميقة في أي فئة عمرية محددة أو جنس أو دفعة أو في أي بلد معين".

يمكن أن تتسبب جلطات الدم ، خاصة إذا كانت كبيرة ، في إتلاف الأنسجة أو الأعضاء مثل الرئتين أو القلب أو الدماغ. يمكن أن تكون الحالات الشديدة مميتة ، ولكن يمكن علاج الأشخاص الذين يعانون من جلطات صغيرة في كثير من الأحيان خارج المستشفى باستخدام الأدوية الموصوفة.

قال دانيال سالمون ، مدير معهد سلامة اللقاحات في جامعة جونز هوبكنز ، إن ملاحظة السلطات للحالات والتحقيق فيها هي علامة على أن النظام يعمل كما ينبغي. قال: "لن أقفز إلى أي استنتاجات لأنك رأيت بعض جلطات الدم بعد التطعيم أنها سببية". "إنها تستدعي النظر إليها بعناية أكبر."

قال الدكتور سالمون إنه يشعر بالقلق من أن الخوف الذي لا أساس له من السلامة سوف يسبب الذعر العام ويردع الناس عن أخذ لقاح تمس الحاجة إليه لإنهاء الوباء.

هناك احتمال لحدوث مشكلة حقيقية. قال الدكتور سالمون: "هناك احتمال أكبر بكثير أن تؤدي بعض الأحداث المصادفة إلى تخويف الناس - وإخراج البرنامج عن مساره".

واجه لقاح AstraZeneca بالفعل تأخيرات في الإنتاج تسببت في طرح بطيء ووعرة في أوروبا. علاوة على ذلك ، قاوم بعض الأشخاص في ألمانيا ودول أخرى اللقاح ، قائلين إنهم يفضلون اللقطات التي أظهرت فعالية أعلى في التجارب.

في مركز الفحص الأخير هناك دفعة محددة من مليون جرعة من اللقاح ، تم تسليمها إلى 17 دولة من دول الاتحاد الأوروبي. وقالت وكالة الأدوية الأوروبية إن وجود خلل في الجودة في تلك الدفعة "غير مرجح" ولكن هذا الاحتمال سيتم التحقيق فيه بشكل أكبر.

أوقفت هيئة تنظيم الأدوية في الدنمارك استخدام اللقاح لمدة 14 يومًا على الأقل. قال مسؤولو الصحة إنهم يريدون أن يخطئوا في جانب السلامة.

علقت النمسا في نهاية الأسبوع استخدام نفس الدفعة بعد ظهور جلطات دموية حادة في العديد من الأشخاص الذين تلقوا هذه الجرعات. توفي شخص واحد بعد 10 أيام من التطعيم. آخر يتعافى الآن بعد دخوله المستشفى.

اتبعت إستونيا وليتوانيا ولوكسمبورغ ولاتفيا خطى النمسا في تعليق استخدام هذه الدفعة ، على الرغم من أنها ستستمر في تلقيح مواطنيها بجرعات AstraZeneca من دفعات أخرى.

تم ربط تعليق إيطاليا لمجموعة مختلفة برجل في صقلية توفي بعد أن تلقى تسديدته. ليس من الواضح ما إذا كانت جلطة دموية متورطة.

تم حقن أكثر من 142000 شخص في الدنمارك ، التي يبلغ عدد سكانها حوالي ستة ملايين ، بلقاح أنتجته شركة AstraZeneca.

قال وزير الصحة الدنماركي ، ماغنوس هيونيك ، على تويتر إنه "من غير الممكن حاليًا استنتاج ما إذا كان هناك اتصال أم لا". أضاف. "لقد تصرفنا مبكرًا ، ولا بد من إجراء تحقيق شامل".

كانت الدنمارك قد قلصت بالفعل الهدف المتمثل في إنهاء حملة التحصين ، ويرجع ذلك جزئيًا إلى التأخير في الولادات. توقف الأمان سيؤخره أكثر.

خضع لقاح AstraZeneca للتدقيق بشأن مشكلات السلامة المحتملة العام الماضي أثناء اختباره في التجارب السريرية. أصيب اثنان من المتطوعين الذين تم تلقيحهم في بريطانيا بأعراض عصبية تتوافق مع التهاب النخاع المستعرض ، وهو متلازمة التهابية تصيب النخاع الشوكي وغالبًا ما تسببها عدوى فيروسية.

أدت هذه المخاوف إلى إيقاف التجارب العالمية للقاح مؤقتًا ، لكن التحقيقات في النهاية لم تجد أي دليل يربط الأعراض باللقاح. تبين لاحقًا أن أحد المشاركين الذين أصيبوا بالمرض لديه حالة لم يتم تشخيصها من التصلب المتعدد.

منذ ذلك الحين ، أجازت أكثر من 70 دولة اللقاح ، باستثناء الولايات المتحدة ، حيث ينتظر المنظمون بيانات من تجربة سريرية كبيرة هناك متوقعة في الأسابيع القليلة المقبلة. من المحتمل أن يتبقى أكثر من شهر على قرار صادر عن إدارة الغذاء والدواء بشأن ما إذا كان سيتم ترخيص لقاح AstraZeneca.

تأتي البيانات الأكثر شمولاً في العالم الحقيقي حول سلامة اللقاح من بريطانيا ، التي أعطت 9.7 مليون جرعة خلال الشهر الماضي. وقالت هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية إن "عدد وطبيعة التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تم الإبلاغ عنها حتى الآن ليسا غير مألوفين مقارنة بأنواع أخرى من اللقاحات المستخدمة بشكل روتيني.