في تجربة حاسمة للقاح في جنوب إفريقيا ، قصة تحذيرية

قبل تنبيه العالم إلى نوع فيروس جديد وخطير ، كافحت البلاد مع الضغوط المالية واللوجستية التي غالبًا ما تمنع التجارب في الدول الأقل نموًا.

تجارب اللقاح جارية في مستشفى كريس هاني باراجواناث الأكاديمي في سويتو ، جنوب إفريقيا. تجري شركات الأدوية تجارب قليلة نسبيًا في البلدان الفقيرة 

في عام تأرجح بين المكاسب المذهلة والنكسات الوحشية لـ Covid-19 ، كانت لحظات قليلة واقعية مثل الكشف الشهر الماضي عن وجود نوع من فيروس كورونا في جنوب إفريقيا كان يخفف من تأثير أحد أقوى اللقاحات في العالم.

كشفت هذه النتيجة - من تجربة جنوب أفريقية لقاح أكسفورد-أسترا زينيكا - مدى السرعة التي تمكن بها الفيروس من تفادي الأجسام المضادة البشرية ، منهية ما وصفه بعض الباحثين بفترة شهر العسل في العالم مع لقاحات Covid-19 وأعاد الآمال لاحتواء اللقاح. جائحة.

بينما تتكيف البلدان مع هذا التحول المفاجئ في الثروة ، فإن قصة كيف كشف العلماء عن مخاطر البديل في جنوب إفريقيا قد سلطت الضوء على تجارب اللقاحات العالمية التي كانت لا غنى عنها في تحذير العالم.

قال مارك فاينبيرج ، الرئيس التنفيذي لـ IAVI ، وهي مجموعة بحث علمي غير ربحية: "تاريخيًا ، ربما اعتقد الناس أن مشكلة في بلد مثل جنوب إفريقيا ستبقى في جنوب إفريقيا". "لكننا رأينا مدى سرعة ظهور المتغيرات في جميع أنحاء العالم. حتى الدول الغنية يجب أن تولي الكثير من الاهتمام لتطور المشهد في جميع أنحاء العالم ".

قال العلماء إنه بمجرد التفكير في سباق اللقاحات ، فإن تلك التجارب العالمية أنقذت العالم من المشي أثناء النوم إلى العام الثاني من فيروس كورونا ، غافلاً عن الطريقة التي يمكن أن يضعف بها العامل الممرض الاستجابة المناعية للجسم. كما أنهم يقدمون دروسًا حول كيف يمكن لصانعي اللقاحات محاربة المتغيرات الجديدة هذا العام ومعالجة التفاوتات الصحية التي طال أمدها.

غالبًا ما يتم تكديس المجموعة ضد تجارب الأدوية في البلدان الفقيرة: ينجذب صانعو الأدوية واللقاحات إلى أكبر أسواقهم التجارية ، وغالبًا ما يتجنبون النفقات وعدم اليقين بشأن اختبار المنتجات في الجنوب العالمي. يتم إجراء أقل من 3 في المائة من التجارب السريرية في إفريقيا.

ومع ذلك ، فقد أظهر ظهور متغيرات جديدة في جنوب إفريقيا والبرازيل أن صانعي اللقاحات لا يمكنهم الانتظار سنوات ، كما اعتادوا في كثير من الأحيان ، قبل اختبار ما إذا كانت اللقطات المصممة للدول الغنية تعمل في الدول الفقيرة أيضًا.

قالت كلير كاتلاند ، عالمة اللقاحات بجامعة ويتواترسراند في جوهانسبرج ، والتي نسقت تجربة أكسفورد: "إذا لم تحدد ما يحدث في بعض القارات البعيدة المفترض وتتفاعل معها ، فسيؤثر ذلك بشكل كبير على الصحة العالمية". "أبرزت هذه النتائج للعالم أننا لا نتعامل مع مسبب مرض واحد يجلس هناك ولا يفعل شيئًا - إنه يتغير باستمرار."

على الرغم من توفير الحد الأدنى من الحماية ضد الحالات الخفيفة أو المتوسطة التي يسببها البديل في جنوب إفريقيا ، فمن المرجح أن يمنع لقاح أكسفورد هؤلاء المرضى من الإصابة بأمراض شديدة ، وتجنب زيادة حالات الاستشفاء والوفيات. أنتجت الدراسات المعملية مزيجًا من النتائج المفعمة بالأمل والأكثر إثارة للقلق حول مدى تداخل المتغير مع لقطات Pfizer و Moderna.

ومع ذلك ، فإن صانعي اللقاحات يتسابقون لاختبار الطلقات المعززة المحدثة. وتحاول البلدان عزل حالات المتغير ، التي أظهرت تجارب جنوب إفريقيا أنها قد تكون أيضًا قادرة على إعادة إصابة الناس.

في آذار (مارس) الماضي ، قبل وقت طويل من قلق العلماء بشأن المتغيرات ، بدأ شبير ماضي ، عالم اللقاحات المخضرم في جامعة ويتواترسراند ، في الضغط على صانعي اللقاحات للسماح له بإجراء التجارب.

شبير ماضي ، عالم اللقاحات المخضرم ، دفع لإجراء تجارب أكسفورد ونوفافاكس في جنوب إفريقيا ، الائتمان ... جواو سيلفا / نيويورك تايمز

وإدراكًا منه للمدة التي تنتظرها إفريقيا في كثير من الأحيان للحصول على اللقاحات المنقذة للحياة ، كما فعلت مع لقاحات إنفلونزا الخنازير قبل عقد من الزمن ، أراد الدكتور مادي أن يدرس بسرعة كيفية عمل لقاحات Covid-19 في القارة ، بما في ذلك الأشخاص المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية. وأعرب عن أمله في أن لا يترك العالم أي عذر لتأخير الموافقات أو الإمدادات. يمكن للظروف الاجتماعية والاقتصادية والصحية المختلفة أن تغير أداء اللقاحات.

"أنا متأكد من أنه يمكنني الحصول على تمويل" ، أرسل بريدًا إلكترونيًا إلى فريق أكسفورد في 31 مارس من العام الماضي ، مضيفًا أنه "سيكون من المهم التقييم في سياق فيروس نقص المناعة البشرية."

وافقت أكسفورد على ذلك ، وساهمت مؤسسة بيل وميليندا جيتس بمبلغ 7.3 مليون دولار ، مما عزز دورها كمحور رئيسي للجهود المبذولة لتوجيه تجارب اللقاحات إلى جنوب الكرة الأرضية.

ومع ذلك ، كان على التجربة أن تتعامل مع صعوبات لم تواجهها الدراسات الأكبر ذات الموارد الأفضل في الولايات المتحدة وأوروبا. لسبب واحد ، اضطر فريق الدكتور ماضي إلى إلغاء العديد من المواقع التجريبية لأنها لم تكن تحتوي على ثلاجات باردة بما يكفي أو مولدات احتياطية ، وهو أمر ضروري في بلد قد يؤدي انقطاع التيار الكهربائي المتكرر فيه إلى تعريض جرعات ثمينة للخطر.

حتى مرة واحدة قام الباحثون بإغلاق المواقع ، معتمدين على العيادات ذات الخبرة في تشغيل H.I.V. دراسات ، المحاكمة كادت أن تنتهي. أظهرت نتائج الاختبار أن ما يقرب من نصف المتطوعين الأوائل أصيبوا بالفعل بالفيروس في وقت تلقيحهم ، مما أدى إلى إبطال نتائجهم.

قال الدكتور كاتلاند: "كان لدينا تمويل محدود وعدد محدود من اللقاحات". "كنا قلقين للغاية بشأن خروج المحاكمة عن مسارها بالكامل".

في موقع تجريبي آخر ، تعاقد الصيادلة الثلاثة مع Covid-19 ، مما أدى إلى تهميش الأشخاص الوحيدين المسموح لهم بإعداد الطلقات. فقدت الممرضات في التجربة أشقائهم وأولياء أمورهم بسبب المرض. كان الموظفون مرتبكين للغاية لدرجة أنه عندما اتصل مديرو اللقاحات من الخارج ، كانت الهواتف ترن وترن في بعض الأحيان.

تم فحص متطوع في تجربة نوفافاكس بجنوب إفريقيا من قبل طبيب في ديسمبر قبل تلقيه حقنة. الائتمان ... جواو سيلفا / نيويورك تايمز

قوة الوباء في جنوب إفريقيا - توفي 51000 شخص ، وربما أصيب ما يصل إلى نصف السكان - كادت أن تطيح بالتجربة. لكن هذا كان أيضًا جزءًا مما جذب صانعي اللقاحات: المزيد من الحالات تعني نتائج أسرع.

نجا فريق الدكتور ماضي من العاصفة ، وعمل لمدة 12 ساعة في اليوم وإضافة مسحات في اللحظة الأخيرة لضمان عدم إصابة المتطوعين بالفعل. بحلول شهر مايو ، كان قد طلب من شركة Novavax ، التي كانت آنذاك شركة أمريكية غير معروفة كثيرًا بدعم من إدارة ترامب ، إجراء تجربة هناك أيضًا. وافق نوفافاكس ، وقدمت مؤسسة جيتس 15 مليون دولار. لكن المحاكمة تم تسجيلها بعد عدة أشهر فقط.

وقالت نوفافاكس إن المحاكمة استغرقت وقتا طويلا. لكن التأخير عكس أيضًا ما وصفه العلماء بالضغط على صانعي اللقاحات المدعومين من الولايات المتحدة لتركيز جهودهم داخل الولايات المتحدة. الدراسات هي أفضل طريقة للحصول على الموافقات المرغوبة من إدارة الغذاء والدواء ، وكالة الأدوية ذات المعايير الذهبية في العالم.

ويميل صانعو اللقاحات إلى معرفة أكبر أسواقهم بشكل أفضل.

قال الدكتور فاينبرج: "تتمتع الشركات بأكبر قدر من الخبرة في إجراء التجارب السريرية في أجزاء من العالم تمثل أسواقها التجارية".

بالنسبة لصانعي اللقاحات الذين جعلوا إمداد العالم محور استراتيجياتهم ، كانت التجارب بمثابة نعمة. أظهر Novavax أن فعالية لقاحه قد ضعفت بشكل معتدل فقط من خلال البديل في جنوب إفريقيا. أظهرت شركة Johnson & Johnson ، التي أجرت أيضًا تجربة في جنوب إفريقيا ، أن لقاحها يحمي من الاستشفاء والوفاة هناك.

قال الدكتور جريجوري جلين ، رئيس قسم البحث والتطوير في Novavax: "لديك خط الصيد الخاص بك في الماء - وفي الوقت الذي كنا فيه هناك ، تطور الفيروس". "هذه بيانات لا تقدر بثمن بالنسبة لنا وللعالم."

في دراسة معملية حديثة ، قام لقاح Oxford-AstraZeneca بحماية الهامستر المعرضة للمتغير من الإصابة بالمرض ، حتى لو كانت الاستجابات المناعية للحيوانات أضعف نوعًا ما. كانت التجربة البشرية في جنوب إفريقيا صغيرة جدًا بحيث لا يمكن القول بشكل قاطع ما إذا كان اللقاح يمنع المرض الشديد. لكن الاكتشاف الذي قدمه أنه يوفر الحد الأدنى من الحماية ضد الحالات الأكثر اعتدالًا كان في حد ذاته محبطًا ، نظرًا لأن اللقطة تظل العمود الفقري للعديد من البلدان الفقيرة.

عالم يعمل على لقاح AstraZeneca لفيروس كورونا في جامعة أكسفورد في تشرين الثاني (نوفمبر) 

في جنوب إفريقيا ، أجهضت النتائج خطط إعطاء لقاح أكسفورد للعاملين الصحيين. على الرغم من استضافة التجارب ، فشلت الدولة في الاستفادة من هؤلاء في اتفاقيات الشراء المبكرة ، مما أدى إلى تأخير الإمدادات. تم تلقيح خُمس واحد في المائة فقط من الناس هناك ، مما يثير مخاوف من حدوث موجة أخرى من الوفيات والمزيد من الطفرات.

إذا كان H.I.V. وضع البحث الأساس لتجارب اللقاحات في جنوب إفريقيا ، ويأمل بعض العلماء أن يظهر انفجار الدراسات العالمية في الوباء لشركات الأدوية أن البلدان الأخرى لديها البنية التحتية لإجراء التجارب الكبرى أيضًا.

تحقيقا لهذه الغاية ، يقوم تحالف ابتكارات التأهب للأوبئة ، وهو مجموعة يدعمها غيتس ، بتحفيز الشركات على إجراء المزيد من تجارب لقاح Covid-19 في البلدان الفقيرة.

قالت ميلاني سافيل ، مديرة أبحاث اللقاحات وتطويرها في التحالف: "يميل الناس إلى الذهاب إلى ما يعرفونه". "لكن السعة آخذة في الازدياد في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل ، ونحن بحاجة إلى تشجيع المطورين على الاستفادة منها."

تطوع الجنوب أفريقيون لإجراء التجارب بأعداد كبيرة. في معظم أوقات الصباح ، فتحت الدكتورة أنطونيت كوين ، التي كانت تدير موقعًا في جوهانسبرج لمحاكمات أكسفورد ونوفافاكس ، أبوابها في الساعة 6 صباحًا ، وفي ذلك الوقت كان المشاركون يصطفون في الخارج بالفعل لمدة ساعتين.

قال الدكتور أنطونيت كوين ، المحقق الرئيسي في محاكمات أكسفورد ونوفافاكس ، إن اثنين من المشاركين في التجربة أثبتت إصابتهم بالفيروس في منتصف ديسمبر ، وهي الحالات الأولى التي شاهدوها منذ أسابيع. الائتمان ... جواو سيلفا / نيويورك تايمز

في 11 كانون الأول (ديسمبر) ، لاحظ الدكتور كوين انتشار الوباء: بعد أسابيع من عدم وجود حالة ، ثبتت إصابة شخصين في التجربة. ثم أكثر وأكثر ، كل يوم. أعلن مسؤولو الصحة اكتشاف البديل بعد أسبوع. أعطى التنسيب الصدفي للتجارب العلماء ما لم يكن لديهم تقريبًا: مختبر في الهواء الطلق للمشاهدة ، في الوقت الفعلي ، كلقاح ومتغير يواجهان.

وقالت الدكتورة كوين إنه منذ الإعلان عن نتائج أكسفورد الشهر الماضي ، كان المتطوعون يحاولون مواساتها: "أتلقى الكثير من رسائل التعزية ، و" أنا آسف ".

قال العلماء إنه طالما أن هذا اللقاح وغيره يمنع المرض الشديد ، حتى في حالات البديل ، يمكن للعالم أن يتعايش مع الفيروس. لكن التجربة في جنوب إفريقيا شددت مع ذلك على الحاجة إلى القضاء على الفيروس قبل أن يتطور أكثر. وقال العلماء إنه بدونها كان من الممكن أن يكون العالم أعمى عما هو آت.

قال أندرو بولارد ، عالم أكسفورد المسؤول عن تجاربها: "نتوقع أن هذه المتغيرات ليست نهاية القصة". "لكي يبقى الفيروس على قيد الحياة ، بمجرد أن يتمتع السكان بمناعة جيدة ضد المتغيرات الحالية ، يجب أن يستمر في التحور."